CLUNGENE 3 in 1 Corona Antigen Schnelltest, Profitest, 25er Pack

  • BfArM Zulassung - AT079/20
  • CE 0197 zertifiziert
  • Vom PEI validiert und gelistet
  • Erstattungsfähig
  • EN ISO 13485:2016 TÜV zertifiziert
  • Hohe Genauigkeit inklusive Delta & Omikron
  • Durch Rachen- oder Nasenabstrich durchführbar
  • Schnelles Ergebnis in 15-20 Minuten
  • Einfache Handhabung; alles in einem Set
Menge Stückpreis
1250 bis 4999 Stk.
1,25 €*
5000 bis 9999 Stk.
1,15 €*
ab 10000 Stk.
0,95 €*

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Produktnummer: 100001
Produktinformationen "CLUNGENE 3 in 1 Corona Antigen Schnelltest, Profitest, 25er Pack "

Beim CLUNGENE 3 in 1 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen zertifizierten Profitest zum Erstnachweis von SARS-Covid-2-Antigenen in Rachen oder Nase oder beiden kombiniert von Personen, bei denen ein Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Testergebnisse können als Basis dienen, um offizielle Testzertifikate auszustellen, die häufig zur Nutzung öffentlicher Einrichtungen sowie von Restaurants, Bars oder Discotheken im Rahmen der 3G- bzw. 2G-Plus-Regelung benötigt werden.
Die Probenentnahme mittels Lateral-Flow-Verfahren sollte nur von medizinischen Fachpersonen sowie speziell geschultem Personal erfolgen und führt bei richtiger Anwendung zu sehr präzisen Ergebnissen.

Zuverlässigkeit

Dank der sehr hohen Spezifizität von 99,7 % und der hohen Sensitivität von 98 % ist der 3 in 1 Antigen Schnelltest von CLUNGENE ein zuverlässiges Instrument, um eine Erstdiagnose einer vorhandenen COVID-19-Erkrankung zu stellen. Dabei erkennt dieser Schnelltest neben der ursprünglichen Variante des Virus auch neuere Varianten, beispielsweise Omikron oder Delta.

Zertifizierung

Der Test hat eine klinische Prüfung und Evaluation durch das Paul Ehrlich Institut erfolgreich bestanden und findet sich in Schnelltest-Listen des Instituts. Des Weiteren verfügt der CLUNGENE 3 in 1 Antigen Schnelltest über eine Sonderzulassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und über eine (befristete) CE-Zertifizierung.

Anwendung

Der Profi-Schnelltest von CLUNGENE weist eine besonders hohe Genauigkeit auf, wenn er richtig durchgeführt wird. Es stehen drei Verfahren zur Entnahme einer Probe zur Verfügung.

  • Nasal: Der Tupfer wird unter vorsichtigem Drehen rund 2,5 cm in ein Nasenloch eingeführt, bis ein Widerstand in der hinteren Nasenwand auftritt. Nun wird der Tupfer mehrmals leicht gedreht. Abschließend wird der Test mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt.

  • Nasopharyngeal (Nase-Rachen-Raum): Der Patient sollte den Kopf leicht in den Nacken (ca. 70 ° Winkel) legen. Nun wird der Tupfer durch ein Nasenloch in paralleler Linie zum Gaumen eingeführt, bis ein leichter Widerstand auftritt. Der Tupfer wird nun für einige Sekunden lang vorsichtig gerieben und gerollt.

  • Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen-Raum): Der Tupfer wird in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich des Gaumens eingeführt. Er wird über den hinteren Oropharynx und beide Tonsillensäulen gerieben, ohne dabei Zähne, Zunge oder Zahnfleisch zu berühren, da dies das Testergebnis verfälschen könnte.

Achtung: Dieser Test ist nur für die Anwendung durch medizinisches oder speziell geschultes Personal geeignet!

Lieferumfang je Packung (25er Pack):

  • 25 x Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
  • 25 x Extraktionsreagenzröhrchen: Ampulle mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
  • 25 x Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
  • 1 x Arbeitsstation
  • 1 x Gebrauchsanweisung
Marke: Clungene
Anzahl Tests im Karton: 1250
Anzahl Tests pro Packung: 25
BfArM Zulassung: AT079/20
Auslesezeit: 15 Minuten
Probenmaterial: Nasopharyngealer (Nase), oropharyngealer (Rachen) Abstrich
Sensitivität: 98,0 % (positive Testung)
Spezifität: 99,7 % (negative Testung)
Testart: Immun-chromatographischer In-vitro-Test
Variantenerkennung: Delta I Omikron
Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
Zulassung: Sonderzulassung durch das Bundesministerium für Arzeimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Paul Ehrlich Institut evaluiert: Ja
Lagertemperatur: 4 – 30 °C
CE Zertifizierung: Ja
Benötigtes Zubehör: keine

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